La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 10993-3 (edizione maggio 2009). La norma specifica le strategie per l'identificazione dei pericoli e le prove sui dispositivi medici relative ai seguenti aspetti biologici:- genotossicità;- carcinogenicità;- tossicità sulla riproduzione e sullo sviluppo.