La presente norma è la versione ufficiale in lingua inglese della norma europea EN ISO 10993-16 (edizione febbraio 2010). La norma fornisce i principi in base ai quali gli studi tossicocinetici relativi ai dispositivi medici dovrebbero essere concepiti ed effettuati. L'appendice A descrive le considerazioni per includere gli studi tossicocinetici nella valutazione biologica dei dispositivi medici.